Planteamiento coordinado de la UE hacia la Gripe A

Comunicado de prensa del Consejo de Empleo, Política Social, Sanidad y Consumidores

Disponibilidad de vacunas

Para garantizar la disponibilidad a tiempo de vacunas para todos los Estados miembros, la posibilidad de un mecanismo o de un conjunto de anuncios de licitación debe ser considerada como la manera más eficaz de actuar por aquellos Estados miembros que no tengan acuerdos o tengan acuerdos parciales con fabricantes.

Sin perjuicio de la clarificación de determinados aspectos legales, tales como los relativos a las normas de competencia y responsabilidad, los Estados miembros que ya tengan acuerdos con fabricantes podrían considerar la posibilidad de poner vacunas a disposición de otros países.

Estrategia de la vacunación

Los grupos destinatarios son todas aquellas personas cuya vacunación debe recomendarse según los planes nacionales.

Como inicialmente no habrá suficientes vacunas disponibles, los Estados miembros deberían establecer grupos prioritarios para la vacunación. El establecimiento de estos grupos prioritarios debería basarse en las pruebas científicas disponibles y en el análisis de la relación entre el riesgo y el beneficio y dependerá de las condiciones específicas de cada país. El 25 de agosto de 2009, el Comité de seguridad sanitaria, teniendo en cuenta la información y los conocimientos epidemiológicos y científicos actuales sobre la pandemia (H1N1) 2009, propuso tres grupos de vacunación prioritaria 1.

Procedimiento de reglamentación

Existen procedimientos de reglamentación sólidos, incluido un análisis de la relación entre el riesgo y el beneficio por parte de un órgano competente e independiente, para disponer en la UE de vacunas eficaces, seguras y de alta calidad. Será fundamental evaluar rápidamente nuevos datos cuando estén disponibles y supervisar de cerca cualquier reacción adversa grave e inesperada para permitir reevaluar la relación entre riesgo y beneficio en caso necesario. Una estrecha colaboración entre los Estados miembros, la EMEA y el CEPCE, así como la supervisión posterior a la comercialización incluidos planes de farmacovigilancia y de gestión de riesgo serán, por lo tanto, importantes…

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